Las autoridades apuntan a garantizar que únicamente permanezcan habilitados aquellos establecimientos que acrediten el cumplimiento estricto de los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios vigentes. El objetivo es reforzar los controles de calidad y seguridad, evitando riesgos para la salud pública y asegurando que los procesos productivos se ajusten a las normas establecidas por el organismo regulador.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica resolvió la inhabilitación de nueve laboratorios tras constatar que ninguno cumplía con un requisito obligatorio establecido por la Ley Nº 16.463. La medida se adoptó luego de verificarse irregularidades consideradas incompatibles con el funcionamiento habilitado de los establecimientos.
En el marco de los controles llevados adelante por el Registro de Inscripción de Establecimientos, la ANMAT informó que las sanciones se aplicaron principalmente por la falta de un director técnico designado. En algunos casos, además, se detectó la ausencia de certificados debidamente inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales, lo que agrava la situación administrativa y regulatoria de las firmas.
Según el informe, la decisión se tomó a partir de una recomendación del Instituto Nacional de Medicamentos. El organismo regulador dispuso la baja de las habilitaciones con el objetivo de resguardar la salud pública y asegurar que solo operen aquellos establecimientos que acrediten el cumplimiento de los requisitos técnicos, profesionales y normativos vigentes.
Entre los laboratorios alcanzados por la medida se encuentran firmas habilitadas para diversas actividades, como acondicionamiento, elaboración, importación y exportación de especialidades medicinales, ingredientes farmacéuticos activos y productos radiofarmacéuticos. La inhabilitación implica la suspensión de todas sus actividades hasta tanto regularicen su situación conforme a lo exigido por la normativa sanitaria.







